期刊：Contact Dermatitis, Volume84, Issue5，May 2021，Pages 290-298

• 原標(biāo)題：A comparative study between the two patch test systems Finn chambers and Finn chambers AQUA
• 作者： Henrik Luu, Martin Mowitz, Magnus Bruze, Malin Engfeldt, Marléne Isaksson, Cecilia Svedman
• First published: 24 December 2020
• 原文鏈接：https://doi.org/10.1111/cod.13766
• Citations: 9

摘要

本研究旨在比較傳統(tǒng)Finn Chambers（FC）斑帖器與改良型Finn Chambers AQUA（FCA）兩種斑貼試驗(yàn)器材的性能差異。

• ??FCA采用防潮膠貼固定測(cè)試小室并預(yù)置了濾紙，簡(jiǎn)化了操作流程。
• ??研究通過對(duì)434例皮炎患者同步使用兩種系統(tǒng)測(cè)試10種常見過敏原，發(fā)現(xiàn)兩者在陽(yáng)性反應(yīng)檢出率上無顯著差異。然而，F(xiàn)CA對(duì)甲基異噻唑啉酮等特定過敏原的可疑反應(yīng)率較高，而FC則對(duì)硫酸鎳的可疑反應(yīng)更顯著。此外，F(xiàn)CA引發(fā)甲醛刺激性反應(yīng)的頻率明顯更高。

研究結(jié)果表明，雖然兩種器材在主要檢測(cè)指標(biāo)上表現(xiàn)相當(dāng)，但在實(shí)際操作中需根據(jù)測(cè)試物質(zhì)特性選擇合適系統(tǒng)，并建議進(jìn)一步優(yōu)化過敏原劑量以提高診斷準(zhǔn)確性。。

背景

Finn Chambers AQUA（FCA）是Finn Chambers（FC）斑試器的改進(jìn)版本，其測(cè)試小室固定于防潮背膠上，并預(yù)置了濾紙。由于FCA無需額外的膠帶貼敷或使用濾紙片，因此使用FCA對(duì)受試者和斑貼試驗(yàn)測(cè)試人員來說都較為方便。

目的

研究在同時(shí)使用 FC 和 FCA 進(jìn)行斑貼試驗(yàn)時(shí)，接觸性過敏的檢測(cè)結(jié)果是否存在差異。

材料與方法

對(duì)434例皮炎患者同步使用FC和FCA測(cè)試10種過敏原的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估。

結(jié)果

兩種測(cè)試系統(tǒng)在陽(yáng)性反應(yīng)檢測(cè)方面無顯著差異。但使用FCA時(shí)，對(duì)甲基異噻唑啉酮、香料混合物I及芳樟醇?xì)溥^氧化物的可疑反應(yīng)顯著增多，而FC僅對(duì)硫酸鎳的可疑反應(yīng)顯著更多。此外，F(xiàn)CA對(duì)甲醛的刺激性反應(yīng)也顯著更常見。

結(jié)論

FC與FCA在陽(yáng)性反應(yīng)檢測(cè)中具有良好的一致性，但可疑反應(yīng)及刺激性反應(yīng)的差異提示需進(jìn)一步研究劑量?jī)?yōu)化問題。

兩種斑貼試驗(yàn)器材Finn Chambers與Finn Chambers AQUA的對(duì)比研究最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

原標(biāo)題：The Effect of Chamber Size and Volume of Test Solution on Cutaneous Irritation

原作者：Lee KY , Park CW , Lee CH

目的：

我們的研究旨在比較小室大小和體積效應(yīng)對(duì) 1% SLS 溶液刺激潛力的影響。

方法：

將含有1%十二烷基硫酸鈉（SLS）溶液分配給內(nèi)徑：8mm（20ul）、12mm（60ul）、18mm（80ul、200ul）的Finn?Chambers的斑試器，貼在14名健康志愿者的前臂掌側(cè)，24小時(shí)后取下斑試器，過30分鐘測(cè)量視覺評(píng)分和經(jīng)表皮水分流失（TEWL），以及每24小時(shí)測(cè)量一次，最長(zhǎng)4天。

結(jié)果：

結(jié)果概述如下

1. 移除1% SLS的24小時(shí)后的視覺評(píng)分分別為 0.18+0.32（8mm）、0.75+0.33（12mm）和 0.64+0.41（18mm），4天后視覺評(píng)分分別為 0.11+0.29、0.50+0.34 和 0.25+0.26。移除后30分鐘和24小時(shí)視覺評(píng)分均有所升高，移除后 4天視覺評(píng)分趨于正常。從小室大小來看，12mmFinn Chambers的皮膚反應(yīng)比8mmFinn?Chambers的皮膚反應(yīng)增加得更明顯。然而，12mm Finn?Chambers和?18mm?Finn?Chambers之間的皮膚反應(yīng)沒有明顯差異。
2. 移除FinnChambers 30分鐘后，TEWL值分別為 11.86+4.09、23.05+6.1l 和 22.24+7.54g/m/h；移除FinnChambers 4 天后，TEWL值分別為 9.37+2.30、1.49+3.08 和14.56+5.00g/m/h。它們?cè)谝瞥?30 分鐘有所增加，在移除后 4 天趨于正常。從小室大小來看，其結(jié)果與目測(cè)評(píng)分相同。
3. 通過視覺評(píng)分和TEWL計(jì)算，同樣使用18mm FinnChambers的情況下, 200ul的1%SLS的皮膚反應(yīng)比使用80ul的皮膚反應(yīng)顯著增加。

結(jié)論

對(duì)于檢測(cè)皮膚刺激性反應(yīng)，直徑8mm Finn Chambers可能太小，無法引起足夠的皮膚刺激來進(jìn)行評(píng)估。12mm Finn Chambers斑試器的測(cè)試區(qū)域更大，可能適合對(duì)某些刺激物產(chǎn)生陽(yáng)性反應(yīng)。此外，每毫米皮膚所含的試驗(yàn)溶液量也是對(duì)皮膚刺激反應(yīng)的重要評(píng)估條件。

關(guān)鍵詞

皮膚刺激;?芬蘭小室;?十二烷基硫酸鈉; 經(jīng)表皮水分流失（TEWL）

原文鏈接：Korean J Dermatol.? 1997 Jun;35(3):424-430.

https://www.koreamed.org/SearchBasic.php?RID=2303454

FinnChambers尺寸和溶液體積對(duì)皮膚刺激效果的影響最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

近來，很多客戶反饋在做斑貼試驗(yàn)的時(shí)候遇到一些問題，我們選擇了一些常見的問題并根據(jù)”Allergic Diseases–From Basic Mechanisms to Comprehensive Management and Prevention“（過敏性疾病——從基本機(jī)制到綜合管理和預(yù)防）一書中“Epicutaneous Patch Testing in Type IV Allergy Diagnostics: State of the Art?and Best Practice Recommendations“(表皮斑貼試驗(yàn)在 IV 型過敏診斷中的應(yīng)用：最新進(jìn)展和最佳實(shí)踐建議)的章節(jié)里給出了幾個(gè)判斷。

1.去除斑試器后皮膚出現(xiàn)印記

一些客戶在斑貼試驗(yàn)完畢后，去除斑試器時(shí)，發(fā)現(xiàn)受試者的手臂上小室周邊出現(xiàn)一圈印記，不確定是不是過敏反應(yīng)。在這本書3.2 Test Exposure Systems章節(jié)里是這樣描述這個(gè)問題的：

The little impressions that the chambers leave on the skin when removing the test allow for assessing correct application and tight fit of patches.

譯文：移除斑試器時(shí)小室在皮膚上留下的小印記可用于評(píng)估貼片是否正確應(yīng)用和是否緊密貼合。

結(jié)論：在完成試驗(yàn)并移除斑試器時(shí)，皮膚上出現(xiàn)斑試器小室印記表明了斑試器的小室與皮膚的貼合度及小室的封閉性是良好的。

2.去除斑試器后皮膚出現(xiàn)紅環(huán)

當(dāng)移除斑試器時(shí)，發(fā)現(xiàn)受試者的手臂上出現(xiàn)一圈小室形狀紅環(huán)，在排除受試者在試驗(yàn)期間局部受壓（常見前臂試驗(yàn)）外，需要考慮加載的用量。在這本書的4.1?Dosing of Chambers章節(jié)里是這樣描述的：

The critical factor for sensitisation and elicitation of contact allergy is the “dose per unit area” (Friedmann 2006). Therefore, it is important that the dose of allergen is standardised for each type of test chamber (Johansen et al. 2015; Mahler et al.2019a). For example, for 8 mm Finn Chambers? 20 mg of each allergen in petrolatum (approximately 40 mg/cm²) is deposited from the syringe into the chamber such that it fills the well of the disk but does not extrude when the patch is applied to the back (Bruze et al. 2007b). For aqueous-based allergens, small filter papers are placed in the well and these will hold around 15 μL of liquid. The dosing of liquids is strongly recommended by means of a micropipette (Frick-Engfeldt et al.2010).“

致敏和誘發(fā)接觸性過敏的關(guān)鍵因素是“單位面積劑量”（Friedmann 2006）。因此，重要的是要為每種類型的測(cè)試室標(biāo)準(zhǔn)化過敏原劑量（Johansen 等人 2015；Mahler 等人 2019a）。例如，對(duì)于 8 mm Finn Chambers?，將凡士林中的每種過敏原 20 毫克（約 40 mg/cm²）從注射器注入室中，使其填滿小室底部，但在將貼片貼到背部時(shí)不會(huì)擠出（Bruze 等人 2007b）。對(duì)于水基過敏原，將濾紙片放在孔中，這些濾紙將容納約 15 μL 液體。強(qiáng)烈建議使用微量移液器加注液體（Frick-Engfeldt 等人 2010）。”

總結(jié)：加載試驗(yàn)樣品時(shí)，無論樣品是液體還是固體，應(yīng)該確保它們填滿小室，貼皮膚上時(shí)，輕壓小室邊緣確保小室封閉且沒有多余物質(zhì)被擠出。由于檢測(cè)物質(zhì)的形狀不同，特別是礦脂類物質(zhì)的劑量需要培訓(xùn)和一定經(jīng)驗(yàn)，確保多次操作仍能將劑量變化保持在有限范圍內(nèi)。

3.測(cè)試部位皮膚癢

一些參與化妝品試驗(yàn)的受試者反饋在接受斑貼試驗(yàn)的皮膚部位非常癢，揭除斑試器時(shí)，出現(xiàn)皮膚泛紅的情況。參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范2015》對(duì)受試者的選擇避免13種情況下的受試者外，該書的第9節(jié) 也對(duì)膠帶刺激做了描述：

Subjective complaints. Itching at the site of applying the patches is commonly observed, it can either be due to a positive patch test reaction or as a result of tape irritation. However, some patients experience more itch immediately after removal of the tape (Mose et al. 2010; Curto et al. 2014). Various subjective complaints of patch-tested patients have occasionally been reported in the literature (Fowler and Zirwas 2018). There is no evidence of a cause-effect relationship.

主觀投訴：貼片處通常會(huì)發(fā)癢，這可能是由于貼片測(cè)試呈陽(yáng)性反應(yīng)或膠帶刺激所致。然而，一些患者在撕下膠帶后會(huì)立即感到更癢（Mose 等人，2010 年；Curto 等人，2014 年）。文獻(xiàn)中偶爾會(huì)報(bào)道接受貼片測(cè)試的患者的各種主觀投訴（Fowler 和 Zirwas，2018 年）。沒有證據(jù)表明存在因果關(guān)系。

結(jié)論：斑試器因?yàn)榭紤]封閉性試驗(yàn)而采用粘合性佳、低過敏丙烯酸基粘合劑的醫(yī)用膠布。一篇名為Nonallergic Reactions to Medical Tapes*(對(duì)醫(yī)用膠帶的非過敏性反應(yīng))的文章給出一個(gè)結(jié)論：盡管有0.3%的患者報(bào)告有膠帶過敏，但真正的膠帶過敏很少見。更常見的是，患者會(huì)出現(xiàn)刺激反應(yīng)。真正的膠帶過敏和對(duì)膠帶的非過敏性反應(yīng)在機(jī)制上是不同的。

*此文章原文地址：https://www.liebertpub.com/doi/abs/10.1097/DER.0000000000000098?journalCode=der

對(duì)Epicutaneous Patch Testing in Type IV Allergy Diagnostics: State of the Art?and Best Practice Recommendations這本書有興趣的讀者可以點(diǎn)擊此處獲取?，pdf，504kb.: 提取碼: 7x6u .

斑帖試驗(yàn)中常見的幾個(gè)問題最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

中華皮膚科雜志2020年4月第53卷第4期 原文下載

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師分會(huì)過敏性疾病專業(yè)委員會(huì)
通信作者：郝飛，Email：haofei62@126.com；李鄰峰，Email：zoonli@sina.com；
顧恒，Email：guheng@aliyun.com

【摘要】 變應(yīng)性接觸性皮炎是臨床常見的過敏性疾病，斑貼試驗(yàn)是尋找并明確接觸性變應(yīng)原的金標(biāo)準(zhǔn)。隨著接觸性皮炎流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制和臨床表現(xiàn)認(rèn)識(shí)的加深，以及斑貼試驗(yàn)規(guī)范化應(yīng)用要求的提高，有關(guān)共識(shí)需要不斷更新和完善。本共識(shí)是在2015年版斑貼試驗(yàn)臨床應(yīng)用專家共識(shí)的基礎(chǔ)上進(jìn)行更新，尤其細(xì)化了臨床適應(yīng)證的選擇，完善了結(jié)果判斷和解釋，增加了延遲檢測(cè)及患者教育等，以進(jìn)一步規(guī)范斑貼試驗(yàn)的臨床應(yīng)用并提升其價(jià)值。
【關(guān)鍵詞】 斑片試驗(yàn)；皮炎，變應(yīng)性接觸性；變應(yīng)原；專家共識(shí)

DOI：10.35541/cjd.20190873

Expert consensus on clinical application of patch test（2020 revised version）

Committee on Allergic Diseases, China Dermatologist Association
Corresponding authors: Hao Fei, Email: haofei62@126.com; Li Linfeng, Email: zoonli@sina.com; Gu Heng,
Email: guheng@aliyun.com
【Abstract】 Allergic contact dermatitis is a common allergic disease in clinical practice. Patch test is the gold standard for finding and clarifying contact allergens. With the deepening of the understanding of
epidemiology, pathogenesis and clinical manifestations of contact dermatitis, as well as the increase in requirements for standardized application of patch tests, the relevant consensus needs to be continuously
updated and improved. This consensus is updated on the basis of the version issued in 2015. In this revised version, the selection of clinical indications is refined, the judgment and interpretation of results are
improved, and delayed detection and patient education are added. It is hoped that this consensus will help to further standardize clinical application of patch test and improve its value.
【Key words】 Patch tests; Dermatitis, allergic contact; Allergens; Expert consensus
DOI: 10.35541/cjd.20190873

變應(yīng)性接觸性皮炎是臨床常見的過敏性疾病，僅憑病史、體格檢查等不足以建立全面診斷，需充分評(píng)估患者接觸性變應(yīng)原及其致敏狀態(tài)，而斑貼試驗(yàn)是尋找并明確接觸性變應(yīng)原的金標(biāo)準(zhǔn)。2015年中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科皮膚科醫(yī)師分會(huì)過敏與臨床免疫專業(yè)委員會(huì)組織有關(guān)專家制定了斑貼試驗(yàn)臨床應(yīng)用專家共識(shí)^［1］，對(duì)推動(dòng)我國(guó)接觸性皮炎診斷水平發(fā)揮了積極作用。隨著對(duì)接觸性皮炎流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制和臨床表現(xiàn)認(rèn)識(shí)的加深，以及斑貼試驗(yàn)規(guī)范化應(yīng)用要求的提高，有關(guān)共識(shí)需要不斷更新和完善。為此，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師分會(huì)過敏性疾病專業(yè)委員會(huì)組織國(guó)內(nèi)有關(guān)專家對(duì)上述共識(shí)進(jìn)行修訂。斑貼試驗(yàn)涉及內(nèi)容較為廣泛，限于篇幅，本共識(shí)不涉及光斑貼試驗(yàn)以及使用大分子變應(yīng)原的特應(yīng)性斑貼試驗(yàn)。

一、斑貼試驗(yàn)的定義及原理

定義：是一種主要診斷遲發(fā)型（Ⅳ型）變態(tài)反應(yīng)的方法，用于確定患者是否存在接觸性變態(tài)反應(yīng)，并評(píng)價(jià)接觸過敏與皮炎發(fā)生之間的關(guān)聯(lián)性^［2］。
原理：是在局部皮膚重現(xiàn)變應(yīng)性接觸性皮炎的反應(yīng)過程，即將少量變應(yīng)原直接接觸皮膚后，觀察是否在局部誘發(fā)輕度皮炎，從而判斷皮膚是否對(duì)所測(cè)試的變應(yīng)原接觸過敏。斑貼試驗(yàn)主要機(jī)制是Ⅳ型變態(tài)反應(yīng)，所用變應(yīng)原通常是小分子化合物，即相對(duì)分子質(zhì)量＜500 000 的有機(jī)物或無機(jī)物^［2］。這一點(diǎn)不同于變應(yīng)原皮膚點(diǎn)刺試驗(yàn)或皮內(nèi)試驗(yàn)，后者用于尋找誘導(dǎo)速發(fā)型（Ⅰ型）變態(tài)反應(yīng)的變應(yīng)原。斑貼試驗(yàn)屬于皮膚激發(fā)試驗(yàn)，因刺激因素本身誘發(fā)的反應(yīng)屬于刺激性接觸性皮炎的范疇，應(yīng)加以區(qū)別。

二、斑貼試驗(yàn)的適應(yīng)證、禁忌證

1. 適應(yīng)證：斑貼試驗(yàn)原則上適用于臨床上所有懷疑接觸性變應(yīng)原引起的變態(tài)反應(yīng)的病因檢測(cè)，主要包括下述情況，①表現(xiàn)為皮炎濕疹，有明確接觸史，提示可能是或需要排除變應(yīng)性接觸性皮炎；②診斷為其他類型皮炎濕疹如脂溢性皮炎、淤積性皮炎、錢幣樣濕疹和特應(yīng)性皮炎時(shí)，外用藥物后或原因不明的皮損加重，或治療抵抗，疑合并接觸過敏時(shí)^［2?5］；③雖無明確接觸史，但發(fā)生在手部、面部、頸部等暴露部位的皮炎濕疹；④表現(xiàn)為汗皰疹、狒狒綜合征、唇炎或泛發(fā)性濕疹等的系統(tǒng)性接觸性皮炎^［6］；⑤需要鑒別變應(yīng)性接觸性皮炎與刺激性接觸性皮炎；⑥由遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)引起的藥物性皮炎；⑦由遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)引起的黏膜反應(yīng)，如結(jié)膜炎、口炎和外陰黏膜炎；⑧由遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)引起的非皮炎濕疹表現(xiàn)，如多形紅斑樣、扁平苔蘚樣、銀屑病樣、肉芽腫性和淋巴瘤樣反應(yīng)；⑨懷疑醫(yī)用體內(nèi)植入物誘發(fā)的皮炎濕疹；⑩職業(yè)性皮膚??；?化妝品接觸性皮炎。
2. 禁忌證：下列情況不宜做斑貼試驗(yàn)^［2?4］，①有速發(fā)型接觸性反應(yīng)史（如接觸性蕁麻疹）的患者，如青霉素皮試陽(yáng)性的患者不應(yīng)進(jìn)行青霉素斑貼試驗(yàn)；②有接觸性變應(yīng)原相關(guān)的全身性過敏反應(yīng)史的患者；③可疑刺激原/變應(yīng)原為對(duì)皮膚有明顯刺激性的物質(zhì)如酸、堿、鹽、腐蝕性化學(xué)物質(zhì)等；④孕婦和哺乳期婦女；⑤無行為控制能力或不能保證斑貼試驗(yàn)條件的患者。

三、斑貼試驗(yàn)變應(yīng)原的選擇

斑貼試驗(yàn)測(cè)試的變應(yīng)原多數(shù)是小分子化學(xué)物質(zhì)，廣泛存在于工作和生活環(huán)境中，如衣物、首飾、居家用品、洗浴用品、生產(chǎn)材料、勞動(dòng)工具、化妝品、藥品、食品及添加劑等。目前世界上已經(jīng)確定引起
變應(yīng)性接觸性皮炎的變應(yīng)原有 4 000 多種^［7］，要測(cè)定所有的變應(yīng)原是不切實(shí)際的，因此合理選擇待檢的變應(yīng)原對(duì)減少變應(yīng)性接觸性皮炎的漏診十分重要。應(yīng)根據(jù)病史（包括接觸史、環(huán)境、職業(yè)等），結(jié)合
體格檢查特別是接觸部位和皮損的性質(zhì)選擇被檢測(cè)的變應(yīng)原，通常針對(duì)性越強(qiáng)，檢測(cè)的價(jià)值越大。根據(jù)病史及臨床表現(xiàn)，可選擇更有針對(duì)性的變應(yīng)原系列，如化妝品系列、金屬系列、牙科系列、美發(fā)劑系列、紡織染料系列、藥劑系列、皮膚藥物不良反應(yīng)系列、烘焙系列、植物系列等。不同國(guó)家或地區(qū)推薦用于接觸過敏篩查的基本變應(yīng)原差異較大，主要是與生活方式、環(huán)境因素
等差異有關(guān)。國(guó)外常見的基本變應(yīng)原系列有歐洲標(biāo)準(zhǔn)變應(yīng)原系列、北美標(biāo)準(zhǔn)變應(yīng)原系列^{［2，4］}。目前我國(guó)市售的斑貼試驗(yàn)試劑中，變應(yīng)原種類、成分及濃度存在一定的差別，臨床常用的主要有中國(guó)基準(zhǔn)系列、化妝品系列，但還沒有形成公認(rèn)推薦的基本變應(yīng)原系列。我國(guó)多位學(xué)者報(bào)道了接觸性皮炎變應(yīng)原檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果，但選擇的研究人群不同，且病例數(shù)差異較大，故還需要進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)作，開展多中心大數(shù)據(jù)臨床研究，以期盡早建立全面且符合我國(guó)臨床工作需求的標(biāo)準(zhǔn)變應(yīng)原系列^［8?9］。應(yīng)該指出的是，隨著社會(huì)發(fā)展及生活方式改變等，接觸性皮炎發(fā)病中常見的變應(yīng)原種類會(huì)不斷改變^{［7，10］}。
不要忽視對(duì)患者自帶的直接接觸物品進(jìn)行試驗(yàn)，如化妝品、食物、衣物等。由于存在一定風(fēng)險(xiǎn)，操作應(yīng)參照相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行^［2，4］。需要注意的是，有機(jī)溶劑、汽油、肥皂或洗滌劑等有刺激性的物質(zhì)不宜直接進(jìn)行斑貼試驗(yàn)^［4］。

四、延期檢測(cè)

斑貼試驗(yàn)檢測(cè)時(shí)機(jī)的選擇，通常根據(jù)患者病情嚴(yán)重程度、用藥情況等綜合評(píng)估。下列情況應(yīng)推遲做斑貼試驗(yàn)^［1，4］：
1. 嚴(yán)重或泛發(fā)性皮炎的急性期，需等到病情得到有效控制。
2. 藥物因素：①糖皮質(zhì)激素，若系統(tǒng)應(yīng)用相當(dāng)潑尼松劑量 ≤ 每日0.4 mg/kg，通常影響較小，否則需等到藥物停用2周以后；若糖皮質(zhì)激素外用在斑貼測(cè)試部位，則需等到停藥 1周以后；②免疫抑制劑，系統(tǒng)應(yīng)用需停藥4周以后，外用在斑貼測(cè)試部位需停藥1周以后；具有免疫抑制作用的中藥或中藥提取物如雷公藤多苷，需停藥2周以后；③常規(guī)劑量抗組胺藥，包括第1代和第2代，通常不需要停藥［11］。
3. 局部紫外線光療、放療及曝曬后，需推遲至4周以后。

五、測(cè)試系統(tǒng)和操作步驟

斑貼試驗(yàn)的測(cè)試系統(tǒng)分為分離系統(tǒng)及直接用系統(tǒng)兩類。直接用系統(tǒng)的斑試器及變應(yīng)原已經(jīng)一體化，變應(yīng)原直接包被于一種聚酯薄膜上，并黏附于膠帶上，外覆遮蓋層保護(hù)。測(cè)試時(shí)只需把遮蓋層揭掉，直接貼敷即可。分離系統(tǒng)由斑試器和變應(yīng)原兩部分組成。分離系統(tǒng)操作時(shí)，需先將變應(yīng)原置于斑試器內(nèi)；液體變應(yīng)原需預(yù)先在斑試器內(nèi)放置濾紙片，然后滴加變應(yīng)原，所加量以能接觸到皮膚又不溢出斑試器為度。加好變應(yīng)原后將斑試器貼敷于受試者皮膚上，用標(biāo)記筆做好標(biāo)記，貼敷 48 h^［4］。分離系統(tǒng)使用靈活，可根據(jù)臨床及科研需求進(jìn)行變應(yīng)原種類的調(diào)整更新，空白斑試器可作為原物斑貼的載體使用。惰性材料的斑試器有助于減少斑試器對(duì)變應(yīng)原理化性質(zhì)的影響；方形斑試器有助于區(qū)別刺激性反應(yīng)，當(dāng)反應(yīng)呈邊界清楚的明顯方形時(shí)，多提示為刺激性反應(yīng)^［1］。測(cè)試部位首選上背部，以脊柱兩側(cè)部位最佳。試驗(yàn)應(yīng)在完好的皮膚上進(jìn)行，如患者背部面積不足或因其他原因如瘢痕、痤瘡或大面積文身等不能選用時(shí)，也可選上臂或大腿外側(cè)。下背部和前臂屈側(cè)皮膚由于吸收能力差，易致假陰性，不宜進(jìn)行斑貼試驗(yàn)^{［2，4］}。

六、結(jié)果判讀

1. 判讀時(shí)間：貼敷48 h后除去測(cè)試物，半小時(shí)后進(jìn)行第1次判讀，24～48 h進(jìn)行第2次判讀。綜合二次結(jié)果判斷最后結(jié)果。如果只能判讀1次，可以讓患者在貼敷48 h后自行去除測(cè)試物，24 h后就診判讀結(jié)果。此方法雖然較為方便，但是不能觀察某些反應(yīng)隨時(shí)間的變化并鑒別刺激性反應(yīng)。刺激性反應(yīng)多在去除變應(yīng)原后呈快速消退的趨勢(shì)，而變態(tài)反應(yīng)多在貼敷后 2～4 d 加重，然后逐漸消退。6 d后出現(xiàn)的陽(yáng)性反應(yīng)為延遲性反應(yīng)。如果在貼敷后7 d再觀察1次，可以減少7%～30%的接觸性過敏漏診率。有些變應(yīng)原如新霉素、氨基糖苷類抗生素、糖皮質(zhì)激素容易引起延遲性反應(yīng)，因此，應(yīng)在試驗(yàn)的第7天再次判讀^［12］。
2. 判讀標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)國(guó)際接觸性皮炎研究小組（ICDRG）的推薦，斑貼試驗(yàn)結(jié)果的判讀標(biāo)準(zhǔn)見表1^{［4，13］}。
3. 刺激反應(yīng)與變態(tài)反應(yīng)的鑒別：判讀時(shí)必須注意鑒別刺激反應(yīng)。變態(tài)反應(yīng)一般為可觸及的（隆起性）紅斑，重者可以有水皰或大皰，邊界不清。皮疹多擴(kuò)展至斑試器外，甚至沿淋巴管擴(kuò)展呈細(xì)紅線狀，瘙癢明顯。皮疹在去除測(cè)試物后仍然可能加重，然后逐漸消退，持續(xù)數(shù)天。刺激反應(yīng)表現(xiàn)可完全類似于變態(tài)反應(yīng)，因此有時(shí)鑒別非常困難。特征性的刺激反應(yīng)包括以下表現(xiàn)^{［4，13］}：①表皮起皺，出現(xiàn)皺紋紙樣外觀；②干燥、脫屑；③孤立散在的丘疹；④色素性紫癜樣改變；⑤邊界非常清楚的紅斑，如使用方形斑試器時(shí)紅斑呈邊界清楚的方形；⑥膿皰；⑦壞死或潰瘍；⑧有痛感及燒灼感；⑨皮疹在去除測(cè)試物后一般不會(huì)繼續(xù)加重，至第 4 天多消退。

七、不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)

1. 不良反應(yīng)：斑貼試驗(yàn)較為安全，少見的不良反應(yīng)包括^{［1?2，4］}，①斑貼試驗(yàn)后致敏，指在斑貼試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果判定為陰性2周后，在試驗(yàn)部位出現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)，這可能是斑貼試驗(yàn)誘導(dǎo)后再次接觸變應(yīng)原致敏，但不能排除斑貼試驗(yàn)誘發(fā)的遲發(fā)型反應(yīng)；②爆發(fā)性反應(yīng)，指斑貼試驗(yàn)過程中或試驗(yàn)后原有皮膚病復(fù)發(fā)或加重；③斑貼試驗(yàn)局部皮膚改變，試驗(yàn)部位可出現(xiàn)膿皰、潰瘍、壞死、色素沉著或色素減退、瘢痕及繼發(fā)感染等，通常見于患者自帶變應(yīng)原的選擇配制或配制不當(dāng)時(shí)，選擇標(biāo)準(zhǔn)變應(yīng)原并嚴(yán)格按照規(guī)范操作通?？梢詼p少局部反應(yīng)；④持續(xù)反應(yīng)，罕見，指陽(yáng)性反應(yīng)持續(xù)多達(dá)數(shù)周，甚至出現(xiàn)肉芽腫反應(yīng)。通常不良反應(yīng)較輕，無需處理，個(gè)別嚴(yán)重情況需對(duì)癥治療。
2. 注意事項(xiàng)^{［2，4］}：①應(yīng)當(dāng)告知患者斑貼試驗(yàn)的目的和益處、操作方法和可能發(fā)生的不良反應(yīng)；②測(cè)試期間停用可能影響試驗(yàn)結(jié)果的藥物包括糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等；③受試者應(yīng)穿舊的或深色衣服，避免標(biāo)記筆顏色污染衣服；④測(cè)試期間注意不要淋浴、搔抓貼敷部位，勿做劇烈運(yùn)動(dòng)，減少出汗，避免暴露于陽(yáng)光下；⑤如果斑貼試驗(yàn)處皮膚反應(yīng)強(qiáng)烈，尤其是當(dāng)出現(xiàn)疼痛或燒灼感時(shí)，應(yīng)及時(shí)去掉斑試物；⑥斑貼試驗(yàn)需由經(jīng)過專門訓(xùn)練的醫(yī)師或技術(shù)人員進(jìn)行操作。

八、結(jié)果解釋

試驗(yàn)結(jié)果的合理解釋是斑貼試驗(yàn)的關(guān)鍵。許多因素能夠影響斑貼試驗(yàn)測(cè)試的反應(yīng)，包括變應(yīng)原的濃度和反應(yīng)強(qiáng)度、患者對(duì)變應(yīng)原的敏感程度、斑貼試驗(yàn)測(cè)試時(shí)間和判讀時(shí)間。最難判斷的是可疑反應(yīng)和弱陽(yáng)性反應(yīng)，通常要結(jié)合變應(yīng)原種類、判讀時(shí)間、病史等分析。如斑貼后反應(yīng)強(qiáng)度隨時(shí)間逐漸增強(qiáng)，提示變應(yīng)性接觸性皮炎的價(jià)值更大，如測(cè)試后第 7 天出現(xiàn)弱陽(yáng)性反應(yīng)比第 3 天更具有臨床價(jià)值^［1］。結(jié)果解釋時(shí)需在排除假陽(yáng)性和假陰性反應(yīng)基礎(chǔ)上再進(jìn)行相關(guān)性分析。1. 假陽(yáng)性反應(yīng)：分析結(jié)果時(shí)首先要排除假陽(yáng)性反應(yīng)。假陽(yáng)性反應(yīng)主要見于^［2，4］：①被測(cè)試物為刺激性物質(zhì)或者濃度過高導(dǎo)致刺激反應(yīng)；②相鄰測(cè)試變應(yīng)原出現(xiàn)真陽(yáng)性反應(yīng)較多，誘發(fā)臨近皮膚部位出現(xiàn)刺激反應(yīng)，又稱“怒背綜合征”；③特應(yīng)性個(gè)體接觸金屬物質(zhì)如鎳、銅、砷和氯化鈷等導(dǎo)致小膿皰形成；④同一個(gè)被測(cè)試芯室有多種變應(yīng)原時(shí)，可能會(huì)導(dǎo)致假陽(yáng)性反應(yīng)。
2. 假陰性反應(yīng)：陰性結(jié)果只能說明患者對(duì)當(dāng)前所測(cè)的變應(yīng)原無接觸過敏。由于目前用于檢測(cè)的變應(yīng)原數(shù)量有限，全陰性結(jié)果尚不能完全排除變應(yīng)性接觸性皮炎。斑貼試驗(yàn)發(fā)生假陰性反應(yīng)還存在以下因素：①斑貼試驗(yàn)的體系，如選擇的檢測(cè)類型、變應(yīng)原的來源、測(cè)試變應(yīng)原的濃度和使用媒介、變應(yīng)原在媒介中的分布等；②檢測(cè)過程，如變應(yīng)原使用量、變應(yīng)原測(cè)試順序錯(cuò)誤、判讀時(shí)間、不同測(cè)試部位按壓力度、測(cè)試器局部或者全部脫落、不同判讀者對(duì)于測(cè)試結(jié)果的判斷差異等；③受試者因素，不同部位的反應(yīng)能力差異、生理周期變化、使用藥物、日曬、皮炎發(fā)作以及皮膚部位延遲反應(yīng)等^［4］。
3. 相關(guān)性分析：確定變應(yīng)原與現(xiàn)有皮膚病的關(guān)系非常重要。出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果的變應(yīng)原可以是現(xiàn)有皮膚病的病因或加重因素，也可能是既往接觸性皮炎的原因，而與患者的現(xiàn)有皮膚病無關(guān)。評(píng)價(jià)斑貼試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果反映現(xiàn)在或既往曾經(jīng)暴露的變應(yīng)原，分析其臨床關(guān)聯(lián)性需要結(jié)合患者的病史和體格檢查做出判斷。如檢測(cè)陽(yáng)性的變應(yīng)原存在于患者使用的產(chǎn)品中，皮炎出現(xiàn)的部位與使用的產(chǎn)品一致，規(guī)避了變應(yīng)原后皮炎癥狀消失，提示陽(yáng)性結(jié)果與臨床有明確相關(guān)性；如變應(yīng)原存在于已知的皮膚接觸物或者環(huán)境中，且臨床表現(xiàn)與接觸物有關(guān)，但是無法獲得患者規(guī)避變應(yīng)原后的情況，提示檢測(cè)陽(yáng)性與臨床很可能相關(guān)；如檢測(cè)陽(yáng)性的變應(yīng)原可能存在于皮膚接觸的物質(zhì)中，則提示檢測(cè)陽(yáng)性與臨床可能相關(guān)。如果斑貼試驗(yàn)陽(yáng)性，但是接觸暴露的變應(yīng)原在過去而不是現(xiàn)在，在排除交叉過敏的前提下需要考慮這是與過去病情有相關(guān)性^［4］。

九、患者教育

斑貼試驗(yàn)的意義在于明確變應(yīng)原后通過有效規(guī)避接觸性變應(yīng)原，達(dá)到對(duì)病情的有效控制和預(yù)防復(fù)發(fā)。因此，一旦明確變應(yīng)原與臨床的相關(guān)性，對(duì)于患者的健康教育至關(guān)重要。應(yīng)讓患者認(rèn)識(shí)到變應(yīng)原規(guī)避的重要性，教育患者若再次接觸變應(yīng)原，將導(dǎo)致接觸性皮炎的復(fù)發(fā)和加重。指導(dǎo)其有的放矢地避免接觸陽(yáng)性變應(yīng)原和交叉變應(yīng)原，以有效防治疾病^［14］。僅告知患者其過敏的化學(xué)成分是不夠的，應(yīng)向患者提供需規(guī)避變應(yīng)原的常見分布清單，指導(dǎo)患者識(shí)別各類接觸物中的變應(yīng)原，教育患者學(xué)會(huì)在選用產(chǎn)品前閱讀成分配方表。此外，勿忽視變應(yīng)原的交叉反應(yīng)，應(yīng)指導(dǎo)患者規(guī)避相似變應(yīng)原，以避免交叉過敏^［15］。需要向患者尤其是系統(tǒng)性接觸性皮炎患者說明，即使有效規(guī)避某些變應(yīng)原，其病情緩解有一定的滯后期，可能需要1個(gè)月甚至更長(zhǎng)時(shí)間。

參加修訂的專家（按姓氏拼音排序）：方紅（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）、顧恒（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院）、郝飛（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院）、晉紅中（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院）、賴維（中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院）、李承新（解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心）、李鄰峰（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院）、劉瑋（空軍特色醫(yī)學(xué)中心）、魯嚴(yán)（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院）、施辛（蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院）、陶娟（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院）、王剛（第四軍醫(yī)大學(xué)西京皮膚醫(yī)院）、文利平（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院）、肖?。ㄖ袊?guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院）、徐金華（復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院）、張福仁（山東省皮膚病醫(yī)院）、張理濤（天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院）、趙作濤（北京大學(xué)第一醫(yī)院）、鐘華（卓正醫(yī)療重慶卓健門診部）、鄒穎（上海市皮膚病醫(yī)院）
執(zhí)筆者 郝飛 李鄰峰 顧恒 鄒穎
利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)過敏與臨床免疫專業(yè)委員會(huì).斑貼試驗(yàn)臨床應(yīng)用專家共識(shí)［J］. 中華皮膚科雜志, 2015,48（1）:8?10. doi: 10.3760/cma.j.issn.0412?4030.2015.01.004.
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斑貼試驗(yàn)臨床應(yīng)用專家共識(shí)2020修訂版最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

コカミドプロピルベタイン関連界面活性剤を用いたパッチテスト結(jié)果の検討―パッチテスター「トリイ」とFinn?Chamberの比較―

飯島?茂子,?村山?佳代,?髙山?典子,?重光?貞彥,?石原?拓磨,?杉山?真理子,?松永?佳世子

https://www.jstage.jst.go.jp/article/arerugi/72/8/72_1038/_article/-char/ja/

背景：?先前的幾項(xiàng)研究比較了使用不同類型斑貼器得到的斑貼試驗(yàn)結(jié)果。

目的：?本研究旨在比較?“Torii “（日本鳥居薬品株式會(huì)社*旗下品牌）斑貼器和“Finn Chamber”（芬蘭小室）斑貼器的試驗(yàn)結(jié)果。

方法：?對(duì)34名頑固性頭皮皮炎患者進(jìn)行測(cè)試：本研究共招募了34名頑固性頭皮皮炎患者。使用三種兩性表面活性劑，即椰油酰胺丙基甜菜堿（CAPB）、高濃度椰油酰胺丙基甜菜堿（h-CAPB）和月桂酰胺丙基甜菜堿（LAPB），同時(shí)使用”Torii “斑貼器和“Finn Chamber”斑貼器進(jìn)行試驗(yàn)，并檢查受試者停用這些表面活性劑后癥狀的變化。

結(jié)果：?關(guān)于 CAPB、h-CAPB 和 LAPB 的斑貼試驗(yàn)，使用“Finn Chamber”斑貼器得出的結(jié)果包括刺激性反應(yīng)頻率（CAPB；p=0.003；h-CAPB；p=0.046；LAPB；p=0.002）明顯低于使用”Torii “斑貼器得出的結(jié)果。不過，在每種表面活性劑中，”Torii “斑貼器和“Finn Chamber”斑貼器的陽(yáng)性反應(yīng)率沒有明顯差異。在使用 LAPB 的斑貼試驗(yàn)結(jié)果中也發(fā)現(xiàn)了同樣的趨勢(shì)（p=0.041），17名選定的患者在使用含有表面活性劑的產(chǎn)品進(jìn)行斑貼試驗(yàn)時(shí)出現(xiàn)了陽(yáng)性或可疑反應(yīng)，而在停止使用這些產(chǎn)品后癥狀?“明顯好轉(zhuǎn) “或 “好轉(zhuǎn)”。在這些表面活性劑中，CAPB的陽(yáng)性率最高，但兩個(gè)品牌斑貼器的差異并不顯著。

結(jié)論：?在頑固性頭皮皮炎患者中，使用“Finn Chamber”斑貼器對(duì)上述表面活性劑進(jìn)行的試驗(yàn)優(yōu)于使用”Torii “斑貼器進(jìn)行的試驗(yàn)，因?yàn)樗鼈儗?dǎo)致的刺激性反應(yīng)更少。

上海攬寶是FinnChamber系列產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的一級(jí)授權(quán)分銷商，歡迎各位客戶咨詢購(gòu)買。

*鳥居薬品株式會(huì)社成立于大正10年（1921年）11月1日，是日本一家知名的醫(yī)藥制品公司。

本文轉(zhuǎn)自上海攬寶公眾號(hào)。

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國(guó)外研究表明Finn Chamber斑貼器導(dǎo)致的刺激性反應(yīng)更少最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

超濾的應(yīng)用

超濾(Ultrafiltration)是一種膜分離技術(shù)，它的特點(diǎn)是使用不對(duì)稱多孔膜，根據(jù)分子的大小來分離溶液中的大分子物質(zhì)與小分子物質(zhì)。超濾尤其適用于大分子溶液的濃縮、不同種類分子的純化以及溶劑交換等。超濾法是一種溫和的、非變性的物理方法，比其它分離方法具有效率更高、更靈活的優(yōu)點(diǎn)。

超濾法的典型應(yīng)用

• 對(duì)蛋自質(zhì)、酶、DNA、單克隆抗體、免疫球蛋白進(jìn)行濃縮和脫鹽
• 藥物、激素分析
• 從PCR擴(kuò)增的DNA中去除引物
• 去除標(biāo)記的氨基酸和核苷酸
• HPLC樣品制備
• 樣品的除蛋白
• 從生物體液、發(fā)酵肉湯培養(yǎng)基中純化抗生素、激素、藥物
• 從細(xì)胞懸液、裂解液中回收生物分子對(duì)蛋白質(zhì)、酶、細(xì)胞、DNA、生物分子、抗體和免疫球蛋白進(jìn)行常規(guī)意義的實(shí)臉室濃縮和脫鹽
• 哺乳動(dòng)物細(xì)胞的收集
• 清洗細(xì)胞、純化病毒、去除細(xì)胞碎片、除熱原

濃縮

使用超濾來增加所需大分子溶質(zhì)的濃度，即大分子被超濾膜截留而小分子和溶劑可自由通過，從而達(dá)到濃縮的目的。

梯度分離

按分子大小梯度分離樣品中的溶質(zhì)分子時(shí)，超濾是一種經(jīng)濟(jì)有效的方法，適用于分離分子量相差10倍以上的分子組分。在超濾過程中，雖然截留的大分子被濃縮，但濾過的溶質(zhì)分子仍保持初始的濃度。

脫鹽/純化

脫鹽即從大分子溶液中去除鹽、非水性溶劑和小分子物質(zhì)的過程。通過換緩沖液，可以最有效地去除溶液中的小分子物質(zhì)，并逐漸分離純化出大分子物質(zhì)。具體方法為：在溶液進(jìn)行超濾的同時(shí)，不斷向溶液中補(bǔ)充緩沖液，補(bǔ)充緩沖液的速度與溶液濾過速度相同，使體系始終保持恒定，這種方法又稱透析超濾法。

02

—

選擇合適的操作方式

用于超濾的操作方式，選擇范圍非常廣泛。選用何種操作方式主要根據(jù)樣品處理量、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有設(shè)備、濾過速度、用戶的實(shí)驗(yàn)要求等綜合指標(biāo)來決定。

• 離心

(處理量從100ul到l00ml)

通過離心力，使溶液中的小分子溶質(zhì)和溶劑透過超濾膜，被收集在濾過液收集管中，而大分子溶質(zhì)則被超濾膜截留在樣品濃縮管中。該方式的特點(diǎn)是操作簡(jiǎn)便，濾過速度快。

Sartonus提供了10種規(guī)格的濃縮離心管，處理量從100ul到l00ml。

• 加壓離心

(處理量從5ml到50ml)

加壓離心是Sartorius公司特有的操作方式，將濃縮離心管加壓后再放入離心機(jī)里離心，比單獨(dú)離心快30-50%，是最快的濃縮方式。

Vivaspin 20和Vivacell 70也可以按照這種方式進(jìn)行操作。

• 加壓

(處理量從5ml到250ml)

用壓縮空氣或惰性氣體作為超濾的動(dòng)力，超濾的同時(shí)通過振蕩來避免濃差極化，提高超濾速度。Vivaspin 20、Vivacell 70、Vivacell 100和Vivacell 250適用于這種操作方式，加壓后靜置即可完成超濾。當(dāng)需要快速超濾時(shí)，可在加壓后放在搖床上，邊振蕩邊超濾。

• 切向流

(處理量從100ml到5L以上)

使用蠕動(dòng)泵送液，溶液沿與超濾膜平行的方向回旋流動(dòng)，可避免濃差極化，提高超濾速度。

Vivaflow 50和Vivaflow 200是專為這種操作方式設(shè)計(jì)的。

• 溶劑吸附

(處理量從1ml到20ml)

該方式在超濾膜后加纖維素吸附墊，以吸附力作為超濾的動(dòng)力，不需要任何附加設(shè)備。溶劑和小分子溶質(zhì)在吸附力的作用下透過超濾膜，而大分子物質(zhì)則被截留濃縮。Vivapore是專用于這種操作方式的，有5種規(guī)格可供選擇，樣品處理量從Iml到20ml。

03

—

超濾膜的選擇

選擇超濾膜主要根據(jù)膜的材質(zhì)、截留分子量以及綜合性能等，但是應(yīng)注意，膜的最終性能還取決于所需進(jìn)行超濾的溶液的特性，我們建議用戶用不同的膜進(jìn)行試驗(yàn)，以選出最適合的膜。

• 聚醚砜(Polyethersulfone)

這是一種用于常規(guī)目的的濾膜，尤其在回收大分子截留物時(shí)，可以得到很好的收率。聚醚砜具有親水性、高流量以及化學(xué)兼容性廣泛的特點(diǎn)。

• 三醋酸纖維素(Cellulose Triacetate)

這種膜親水性強(qiáng)，非特異性吸附極低，溶劑和小分子溶質(zhì)在濾過時(shí)不會(huì)因被膜吸附而產(chǎn)生損失，因此在樣品清洗、除蛋白以及其它需要回收濾過液的操作中，建議使用三醋酸纖維素膜。

• Hydrosart?Hydrosart超濾膜的基本特性與再生纖維素類似，Hydrosart在具有極低的蛋白吸附特性的同時(shí)，又具有高流速和高通量的特性，是免疫球蛋白濃縮和脫鹽的理想用膜

04

—

不同膜的性能比較

超濾膜	首選應(yīng)用
聚醚砜超濾膜 pH 1-14 3,000 MWCO,5,000 MWCO,10,000 MWCO,30,000 MWCO,50,000 MWCO,100,000 MWCO	??層析柱洗脫液的濃縮/脫鹽
三醋酸纖維素超濾膜 pH 4-8 5,000 MWCO,10,000 MWCO,20,000 MWCO	游離/結(jié)合藥物研究；濾過液的分析研究
Hydrosart? 超濾膜 pH 1-14 2,000 MWCO,5,000 MWCO,10,000 MWCO,30,000 MWCO	層析柱洗脫液的濃縮/脫鹽/Hydrosart?超濾膜可線形放大到生產(chǎn)

05

—

超濾膜選擇指南

Sartorius公司的Vivascience系列超濾產(chǎn)品，采用了先進(jìn)設(shè)計(jì)和低吸附材質(zhì)，同時(shí)具有超濾速度快和收率高的優(yōu)點(diǎn)，當(dāng)超濾器的大小和膜的截留分子

量選擇適當(dāng)時(shí)，回收濃度大于0.1mg/ml的溶質(zhì)，收率可達(dá)90%以上。大部分樣品損失是由于濾膜表面和樣品容器的非特異性吸附引起的。

• 濾膜吸附

濾膜表面樣品的吸附量，與樣品的性質(zhì)以及所選用的濾膜材質(zhì)有關(guān)，一般為2-10 μg/cm2。如果研究的對(duì)象是濾過液，由于其濾過時(shí)要穿過濾膜的整個(gè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，所以吸附量相對(duì)較大，為20-100 μg/cm2。通常截留分子量高的膜吸附較高，而截留分子量低的膜吸附較低。

• 容器吸附

生產(chǎn)超濾器時(shí)，通過選用低吸附材質(zhì)，精細(xì)拋光，已最大限度地降低了吸附性，但仍有一些溶質(zhì)會(huì)被容器內(nèi)壁吸附。與濾膜吸附相比，這種吸附的比例很小，但當(dāng)容器內(nèi)壁的表面積相對(duì)較大時(shí)，也可能成為產(chǎn)品損失的主要原因。

如何提高收率

當(dāng)需要較高的收率時(shí)，尤其當(dāng)研究的樣品對(duì)象在微克范圍時(shí)，Sartorius建議

用戶考慮以下幾點(diǎn)：

• 根據(jù)樣品處理量，選擇最小可用的超濾容器，可以充分利用Vivascience

產(chǎn)品濾過速度快的優(yōu)勢(shì)。在小容器中反復(fù)添加樣品，反復(fù)超濾。

• 在適用范圍內(nèi)，選截留分子量最低的膜。
• 如果可能，使用水平轉(zhuǎn)頭代替角轉(zhuǎn)頭離心，這樣可減少在離心過程中溶液與離心管接觸的表面積。
• 將壓力或離心力降低到大約最大推薦數(shù)值的一半。
• 避免過度濃縮。最終體積越小，越難得到完全回收。如果可能，在第一次回收后，用一滴或多滴緩沖液潤(rùn)洗容器，然后再次回收。
• 用溶于蒸餾水中的5%SDS、Tween20或TritonX預(yù)先浸泡超濾容器過夜，然后在使用前徹底潤(rùn)洗。

為了得到最高的收率，所選濾膜的MWCO，要小于或等于所需截留分子大小的一半。

本文轉(zhuǎn)載自上海攬寶公眾號(hào).

Millipore Amicon密理博超濾離心管

超濾的應(yīng)用和?超濾膜的選擇最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

斑試器是一種用于進(jìn)行皮膚斑貼測(cè)試的設(shè)備，用于檢測(cè)對(duì)特定物質(zhì)的過敏反應(yīng)。FinnChambers? 斑試器是一個(gè)備受贊譽(yù)的品牌，被廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和知名日化企業(yè)。該系列斑試器已成為行業(yè)內(nèi)的金標(biāo)準(zhǔn)。本文將介紹FinnChambers? 斑試器系列的用途和特點(diǎn)，幫助用戶快速了解并選擇適合自己的產(chǎn)品。

Finn Chambers? on Scanpor經(jīng)典款系列

Finn Chambers? on Scanpor 經(jīng)典款系列采用了經(jīng)典的Scanpor膠帶，并配備了8mm或12mm孔徑的鋁制小室。這個(gè)系列還有開放式設(shè)計(jì)，方便用戶制備檢測(cè)材料。聚丙烯涂層的小室也可用于特殊目的的檢測(cè)。該系列斑試器膠帶上已安置好無菌鋁制小室，確保皮膚的黏貼和舒適度。保護(hù)用的濾紙也易于剝離，方便在小室上加載過敏原。

該經(jīng)典系列有兩個(gè)規(guī)格可供選擇：

1. 常規(guī)檢測(cè)使用的8mm孔徑斑試器
2. Finn Chambers? ATOPY 12mm食物過敏專用系列

研究表明，進(jìn)行食物過敏斑貼測(cè)試時(shí)，選擇12mm直徑的斑貼小室比選擇8mm直徑的斑貼小室具有更高的陽(yáng)性預(yù)測(cè)值和陰性預(yù)測(cè)值，以及更高的敏感度和特異性。每個(gè)貼片上有5個(gè)12mm直徑的斑貼小室，適用于斑貼測(cè)試的準(zhǔn)備。

Finn Chambers? AQUA 防水款斑試器

Finn Chambers? AQUA 防水款斑試器具有防水屬性，使用者在進(jìn)行斑貼測(cè)試時(shí)可以輕度運(yùn)動(dòng)或適度淋浴。該斑試器使用透明的聚氨酯薄膜膠帶，其中一面涂有醫(yī)用級(jí)丙烯酸粘合劑。斑試器具有防水功能，即使在洗澡或淋浴時(shí)也能保持貼片在原位。根據(jù)一項(xiàng)研究，在48小時(shí)內(nèi)，73%的受試者洗澡或淋浴，93%的受試者進(jìn)行鍛煉運(yùn)動(dòng)，F(xiàn)inn Chambers? AQUA 斑試器貼片仍然保持良好的黏附。

開放式斑貼小室方便預(yù)加載過敏原，無需在斑貼測(cè)試前移除保護(hù)紙。每個(gè)斑貼小室都蓋有吸水濾紙，可在同一面板上使用凡士林和液體過敏原。每個(gè)貼片有10個(gè)小室（2×5）。

聚丙烯涂層（PP Coated）斑試器

聚丙烯涂層（PP Coated）斑試器是另一種選擇。該系列提供了8mm、12mm和18mm不同規(guī)格的斑貼小室。聚丙烯涂層的設(shè)計(jì)有助于防止鋁與某些過敏原（如汞）之間的腐蝕。聚丙烯涂層斑試器是一種經(jīng)濟(jì)實(shí)用的選擇，可滿足不同實(shí)驗(yàn)需求。

AllergEAZE 方孔系列斑試器

AllergEAZE 方孔系列斑試器是一種過敏原給藥系統(tǒng)，用于將過敏原或過敏原混合物斑貼在皮膚表面。該產(chǎn)品適用于醫(yī)生使用或在醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行接觸性皮炎、光接觸性皮炎、試驗(yàn)性皮膚測(cè)試和過敏方案測(cè)試。該斑試器采用開放式設(shè)計(jì)，易于預(yù)加載液體和半固體過敏原。每個(gè)貼片和小室的四角設(shè)計(jì)為弧形，無紡布材質(zhì)柔軟舒適。斑試器具有小尺寸、理想的深度、大的間距和凸起邊緣設(shè)計(jì)，有利于吸收。每個(gè)小室容積設(shè)計(jì)只需要少量的過敏原，經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

斑試器的選擇

選擇斑試器時(shí)，可以根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和個(gè)人喜好進(jìn)行選擇。Finn Chambers?系列和AllergEAZE系列斑試器都是可靠的選擇。Finn Chambers?系列主要采用圓形鋁制小室，而AllergEAZE系列采用透明的方形PET材質(zhì)小室。兩者的使用上沒有特殊的要求或區(qū)別，只是一些臨床醫(yī)生更喜歡使用非金屬腔室的AllergEAZE系列。但Finn Chambers?系列是經(jīng)過幾十年臨床實(shí)踐驗(yàn)證無問題的產(chǎn)品。因此，選擇哪種產(chǎn)品主要取決于操作者的偏好。

另外，斑試器的規(guī)格也需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求進(jìn)行選擇。研究表明，對(duì)于食物過敏斑貼測(cè)試，選擇12mm直徑的斑貼小室比選擇8mm直徑的斑貼小室具有更高的敏感性和特異性。而對(duì)于測(cè)試病人自帶的產(chǎn)品，臨床醫(yī)生通常會(huì)選擇18mm直徑的小室，以提供更大的表面積。

此外，防水斑試器適用于長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行斑貼測(cè)試的情況下，使用者仍可以適度淋浴。Finn Chambers? AQUA是一種防水斑試器，使用透明聚氨酯薄膜膠帶，每個(gè)小室襯有濾紙，確保斑貼在水中保持黏附。

結(jié)論

FinnChambers 斑試器是一個(gè)備受贊譽(yù)的品牌，被廣泛應(yīng)用于各大檢測(cè)機(jī)構(gòu)和知名日化企業(yè)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和個(gè)人偏好，選擇適合自己的斑試器非常重要。不同系列的斑試器具有各自的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，如經(jīng)典款系列、防水款系列、聚丙烯涂層系列和方孔系列。通過了解每個(gè)系列的特點(diǎn)，用戶可以更好地選擇適合自己實(shí)驗(yàn)需求的斑試器產(chǎn)品。

如果您想了解更多關(guān)于如何選擇適合的斑試器的信息，請(qǐng)查閱相關(guān)文獻(xiàn)和相關(guān)產(chǎn)品說明書，并咨詢專業(yè)人士的建議。

注意：本文所提到的產(chǎn)品信息和規(guī)格可能會(huì)因廠家政策和產(chǎn)品更新而有所變動(dòng)，請(qǐng)以實(shí)際產(chǎn)品為準(zhǔn)。

斑試器圖片來源：FinnChambers官網(wǎng)

如何選擇適合的斑試器最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

1.什么是Finnchambers^?斑試器？

Finn Chambers?^?斑試器是具有良好粘黏性的帶有小室的斑貼測(cè)試工具。斑貼小室為鋁制，直徑 8mm 面積 50mm²容積20μl。另有較大孔徑（12mm）的斑貼小室以及聚丙烯涂層的斑貼小室，直徑有 8mm、 12mm 、18mm 供特別用途。

2.FinnChambers經(jīng)典款斑試器

經(jīng)典款斑貼小室固定在 Scanpor^?膠帶上，該膠帶具有防護(hù)紙易于剝落。經(jīng)典款斑試器分為三個(gè)尺寸，分別為有 10 個(gè)（2*5）斑貼小室， 5 個(gè)（1*5）斑貼小室和 1 個(gè)斑貼小室。帶有 10 個(gè)斑貼小室的斑試器主要用于多種物質(zhì)的測(cè)試，如常規(guī)檢測(cè)。較小尺寸的斑試器適用于少量測(cè)試和單個(gè)測(cè)試。斑試器不能剪開使用，因?yàn)轲じ絽^(qū)域太小會(huì)導(dǎo)致黏附力不夠。
定位檢測(cè)區(qū)域推薦使用判讀卡。

3.過敏反應(yīng)

對(duì)鋁制小室和膠布過敏的反應(yīng)雖極為罕見，但是鋁接觸過敏的案列也偶有發(fā)生，之前有報(bào)道：接種疫苗的患者或花粉過敏患者基于其低敏感性，會(huì)因鋁沉淀抗原而導(dǎo)致過敏。
由于移除斑貼時(shí)導(dǎo)致輕微的機(jī)械刺激，斑貼覆蓋區(qū)域會(huì)出現(xiàn)紅斑。檢測(cè)物質(zhì)通常含有凡士林，所以大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)系列的過敏原濃度均適合 FinnChambers斑試器。當(dāng)使用不常見的檢測(cè)物質(zhì)時(shí)，醫(yī)師們需要小心的選擇檢測(cè)物質(zhì)和其濃度。由于小室的密閉性，建議使用低濃度的刺激性檢測(cè)物質(zhì)。

4.測(cè)試含汞樣品
由于汞與鋁的不相容性，在測(cè)試汞化合物時(shí)應(yīng)使用聚丙烯涂層的斑試器。由于鋁可以促進(jìn)丙烯酸酯單體的聚合， 可出現(xiàn)氰基丙烯酸酯膠粘劑丙酮溶液的假陰性反應(yīng)。

5.Finn Chambers斑試器的使用方法
Finn Chambers斑試器應(yīng)由醫(yī)師使用或是在醫(yī)師監(jiān)督下使用。

a.檢測(cè)物質(zhì)的填充

測(cè)試過程中應(yīng)標(biāo)記每張斑試器的頂部和檢測(cè)物質(zhì)的順序。取下保護(hù)紙，將斑試器放在桌上或是 Finn chambers 托盤上（圖 1），斑貼小室朝上。保留斑試器上的細(xì)條保護(hù)紙，直到將斑試器貼于皮膚上。
半固態(tài)樣品（如凡士林作為載體）可直接置于小室中，填充小室容量過半即可。半固態(tài)檢測(cè)物質(zhì)無需使用濾紙片。
液體樣品需要在小室中放置濾紙片。無需用水濕潤(rùn)濾紙片。多余的液體用多孔紙去除。并在幾分鐘內(nèi)將斑試器貼于皮膚表面。不要讓濾紙變干，因?yàn)檫@樣可能導(dǎo)致弱陽(yáng)性或是假陰性反應(yīng)，并且在使用過程中濾紙可能滑落。

b.皮膚測(cè)試
受試者應(yīng)放松的站立或坐著，背部稍微向前彎曲。 測(cè)試應(yīng)在背部健康的皮膚上進(jìn)行， 皮膚上沒有涂抹軟膏或過多的皮脂。建議患者測(cè)試前,早上沐浴清潔。 如有需要，可用酒精清潔皮膚。
測(cè)試時(shí)，從斑試器下方開始貼，由下方按壓小室，擠出空氣。貼上斑試器后，用手指輕輕按壓含有半固體物質(zhì)的每個(gè)腔室，使測(cè)試物質(zhì)均勻分布。 接著用手掌輕而穩(wěn)地?fù)崞桨咴嚻?，使其緊貼皮膚，特別是角落部分，以確保良好的粘附。 測(cè)試期間，患者應(yīng)避免劇烈活動(dòng)和沐浴。
皮膚上應(yīng)做標(biāo)記， 如：在測(cè)試膠帶的4個(gè)角上使用無毒墨水或皮膚記號(hào)筆標(biāo)記，以便在取下膠帶后可進(jìn)行結(jié)果判讀。如果患者到診所移除斑貼， 醫(yī)師就能夠再次標(biāo)記膠帶位置，這樣便于判讀結(jié)果。

c.移除斑貼
測(cè)試一到兩天后取下斑試器?；颊邞?yīng)盡可能返回診所移除斑貼。如果患者自行移除，應(yīng)正確銷毀殘余物。
在取下斑試器后應(yīng)立即檢查測(cè)試部位。 每個(gè)測(cè)試部位周圍的環(huán)狀凹陷（圖2） 可驗(yàn)證貼合度， 并驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果，特別是陰性結(jié)果。

d.測(cè)試結(jié)果判讀
測(cè)試結(jié)果應(yīng)在取下斑試器 20 分鐘以后讀取。 隨后的結(jié)果判讀應(yīng)在測(cè)試 3-7 天后完成。觀察反應(yīng)進(jìn)程有助于區(qū)分過敏性反應(yīng)和刺激性反應(yīng)。
定位并識(shí)別測(cè)試區(qū)域，請(qǐng)將判讀卡的左上角與皮膚上的標(biāo)記處對(duì)齊。以帶孔的判讀卡作為模板，每孔的位置應(yīng)對(duì)應(yīng)測(cè)試位置。

6.儲(chǔ)存

請(qǐng)?jiān)谑覝叵聝?chǔ)存， 低溫會(huì)使斑試器的附著力變差。

Finnchambers斑試器的使用方法最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

前言

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（簡(jiǎn)稱《技術(shù)規(guī)范》）是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版，簡(jiǎn)稱《衛(wèi)生規(guī)范》）的修訂版。為了滿足我國(guó)化妝品監(jiān)管實(shí)際的需要，結(jié)合行業(yè)發(fā)展和科學(xué)認(rèn)識(shí)的提高，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織完成了對(duì)《衛(wèi)生規(guī)范》的修訂工作，編制了《技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）。2015 年 11 月經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過，
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布，自 2016 年 12 月 1 日起施行。
《技術(shù)規(guī)范》（2015 年版）共分八章，第一章為概述，包括范圍、術(shù)語(yǔ)和釋義、化妝品安全通用要求。第二章為化妝品禁限用組分要求，包括 1388 項(xiàng)化妝品禁用組分及 47 項(xiàng)限用組分要求。第三章為化妝品準(zhǔn)用組分要求，包括 51 項(xiàng)準(zhǔn)用防腐劑、27 項(xiàng)準(zhǔn)用防曬劑、157項(xiàng)準(zhǔn)用著色劑和 75 項(xiàng)準(zhǔn)用染發(fā)劑的要求。第四章為理化檢驗(yàn)方法，收載了 77 個(gè)方法。第五章為微生物學(xué)檢驗(yàn)方法，收載了 5 個(gè)方法。第六章為毒理學(xué)試驗(yàn)方法，收載了 16 個(gè)方法。
第七章為人體安全性檢驗(yàn)方法，收載了 2 個(gè)方法。第八章為人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法，收載了3 個(gè)方法。

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如何選擇適合的斑試器

化妝品人體皮膚斑貼試驗(yàn)

化妝品安全技術(shù)規(guī)范最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

廣東省化妝品學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/GDCA 011—2022

2022 – 07 – 10 發(fā)布 2022 – 08 – 08 實(shí)施

廣東省化妝品學(xué)會(huì)發(fā)布

本文件規(guī)定了化妝品中純凈美妝基本原則、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)運(yùn)、使用、回收等要求。

本文件適用于宣稱純凈美妝的用于人體表面的化妝品。

全文下載鏈接: 提取碼: 2023

化妝品純凈美妝通則最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

• 常見于染發(fā)劑、染料產(chǎn)品中的對(duì)苯二胺。此類過敏輕微的反應(yīng)可以表現(xiàn)為眼瞼上的瘙癢干疹，嚴(yán)重的反應(yīng)可以表現(xiàn)為眼瞼、頭皮、頸部和面部的發(fā)紅、腫脹。甚至可能形成水泡。持續(xù)接觸可能導(dǎo)致皮炎和炎癥后色素沉著或疤痕。
• 常見于防曬霜、化妝粉底、洗發(fā)水、乳液、潤(rùn)唇膏、染發(fā)劑、指甲油的甲氧基肉桂酸辛酯或OMC。此類過敏可引起特應(yīng)性皮炎、痤瘡或?qū)е掳l(fā)育和生殖的問題
• 大約有1-6%?的人對(duì)天然橡膠乳膠過敏，除了避免使用橡膠手套和避孕套外，其實(shí)許多日化品中也含有天然橡膠乳膠，比如牙膏、睫毛和頭發(fā)粘合劑、化妝品、各種起泡工具和女性用品。此類過敏可引起皮膚刺激、皮疹、呼吸系統(tǒng)問題，甚至嚴(yán)重的過敏性休克。
• 常見于洗手液、沐浴產(chǎn)品和潔面乳中的用于起泡的比如：月桂醇醚硫酸鈉（SLES）和月桂醇硫酸鈉（SLS）。此類過敏可引起皮膚發(fā)炎、發(fā)紅和皮膚干燥、發(fā)癢。
• 丙二醇是食品、藥物以及一些化妝品和美容產(chǎn)品中的一種常用添加劑。它是許多化妝品過敏原之一，可引起局部刺激和皮炎，最常見于面部。

化妝品中常見的過敏成分最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。

作為業(yè)界久負(fù)盛名的Finn Chambers系列斑試器，根據(jù)孔徑的大小分為好8mm、12mm、18mm等幾種規(guī)格，根據(jù)性能又分為普通款、防水款、聚丙烯涂層款以及無紡布材質(zhì)的allergEAZE系列方孔斑試器.

您也可以使用我們的思維導(dǎo)圖快速的選出適合您需要的斑試器.如需購(gòu)買請(qǐng)移步攬寶商城。

斑貼實(shí)驗(yàn)如何選擇合適的斑試器最先出現(xiàn)在上海攬寶儀器設(shè)備有限公司。