鄭州佰安生物工程有限公司專業(yè)生產(chǎn)各種動(dòng)物血清，產(chǎn)品涵蓋胎牛血清、超級(jí)新生牛血清、標(biāo)準(zhǔn)新生牛血清、普通新生牛血清、豬血清、雞血清、兔血清、山羊血清等品種。 公司有著20年的動(dòng)物血清生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品暢銷國(guó)內(nèi)各大診斷試劑廠商和科研院所。
2014年，鄭州佰安生物和上海攬寶結(jié)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，鄭州佰安生物產(chǎn)品由上海攬寶儀器設(shè)備有限公司作為國(guó)內(nèi)總代理，歡迎各位新老客戶聯(lián)系洽談業(yè)務(wù)。
| 主要產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | ||||
| 項(xiàng)目\品名 | 胎牛血清 | 超級(jí)新生牛血清 | 標(biāo)準(zhǔn)新生牛血清 | |
| 物理性狀 | 淺黃色澄清稍粘稠液體、無溶血或微溶血，無異物，解凍后有少量片狀或絮狀蛋白析出. | |||
| 總蛋白含量(w/v) | 3.5-5.0 | 3.5-5.0 | 3.5-5.0 | |
| 血紅蛋白含量(w/v) | ≤0.02 | ≤0.02 | ≤0.02 | |
| 內(nèi)毒素含量(EU/ml) | ≤3 | ≤5 | ≤10 | |
| 無菌檢驗(yàn) | 陰性 | 陰性 | 陰性 | |
| 支原體檢驗(yàn) | 陰性 | 陰性 | 陰性 | |
| 大腸桿菌噬菌體 | 陰性 | 陰性 | 陰性 | |
| 牛腹瀉病毒 | 陰性 | 陰性 | 陰性 | |
| 支持細(xì)胞增殖(sp2/0-Ag14) | 生長(zhǎng)曲線(接種濃度) | 最大增值濃度 ≥1.6X 106個(gè)/ml | 最大增值濃度 ≥1.5X 106個(gè)/ml | 最大增值濃度 ≥1.3X 106個(gè)/ml |
| 倍增時(shí)間(小時(shí)) | ≤15h | ≤16h | ≤18h | |
| 克隆率 | ≥85 | ≥70 | ≥64 | |
| 血清使用注意事項(xiàng) | ||||
| 1.血清解凍: | ||||
| 最好采用逐步解凍法(-20℃→2-8℃→室溫或37℃),解凍過程中必須隨時(shí)規(guī)則搖勻.使溫度及血清成分均一,減少沉淀的發(fā)生,使血清質(zhì)量不會(huì)受到影響. | ||||
| 2.血清絮凝物: | ||||
| 血清解凍后會(huì)有少量片狀或絮狀物析出,原因有多種,主要是由于血清不穩(wěn)定、蛋白變性、纖維蛋白析出造成沉淀物.實(shí)驗(yàn)顯示，這并不會(huì)影響血清本身的質(zhì)量. | ||||
| 3.熱滅活： | ||||
| 除注明外均未經(jīng)滅活.如需滅活,請(qǐng)嚴(yán)格操作,一般以56℃30分處理已解凍的血清. | ||||
| 4.運(yùn)輸： | ||||
| 一般用保溫箱包裝快速運(yùn)輸.實(shí)驗(yàn)證明,常溫狀態(tài)下短期融化(一般不超過7天)并不影響其使用效果. | ||||
| 5.血清貯存： | ||||
| 最好密封避光保存在-20℃至-15℃條件下.切勿在0℃至4℃狀態(tài)下長(zhǎng)時(shí)間保存,若一次無法用完一瓶,建議無菌分裝血清至恰當(dāng)?shù)臏缇萜鲀?nèi),再放回冷凍. | ||||
| 6.有效期 | ||||
| 自檢定合格之日起有效期為5年. | ||||
| 關(guān)鍵控制點(diǎn) | ||||
| 1.供體來源的可靠性 | ||||
| 源自無污染、無疫病牧區(qū),確保采自健康個(gè)體,并對(duì)供體來源做可追溯記錄,血液采制完全由公司專業(yè)員工控制采集. | ||||
| 2.科學(xué)的粗制血清采集分離 | ||||
| 公司所有粗制血清采制基地均按公司統(tǒng)一模式管理設(shè)置,在凈化封閉系統(tǒng)內(nèi)無菌采血,快速離心分離,冷藏收集血清. | ||||
| 3.嚴(yán)格的原料質(zhì)量分級(jí) | ||||
| 只有經(jīng)過檢驗(yàn)、分級(jí)符合指標(biāo)的血清才能放行進(jìn)入下一道工序生產(chǎn). | ||||
| 4.大批量充分混合技術(shù) | ||||
| 對(duì)同級(jí)別粗制血清經(jīng)過充分混合處理,消除了區(qū)域和個(gè)體差的差異,尤其是單批生產(chǎn)能力達(dá)到100萬毫升,再加上先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,設(shè)備和材料,大大減少了批內(nèi)和批間差異,有效保證了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和均一性. | ||||
| 5.按現(xiàn)行國(guó)內(nèi)達(dá)標(biāo)檢查標(biāo)準(zhǔn)控制全程每道生產(chǎn)工序 | ||||
| 采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)的空氣凈化系統(tǒng),所有血清生產(chǎn)敞口工作點(diǎn)都嚴(yán)格控制在潔凈區(qū)內(nèi)、血清流通環(huán)節(jié)完全在封閉狀態(tài)下,以確保血清的原始天然狀態(tài). | ||||
| 6.先進(jìn)的工藝、設(shè)備和材料 | ||||
| 使用進(jìn)口的多級(jí)除菌、除支原體過濾器材,終極過濾孔徑達(dá)到0.1μm. | ||||
| 7.完全自主、嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn) | ||||
| 配備了齊全的先進(jìn)儀器及質(zhì)檢材料，相關(guān)人員均需培訓(xùn)合格后上崗.確保每批血清產(chǎn)品質(zhì)量完全符合相應(yīng)等級(jí)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn). | ||||
